首批国产新冠特效药来了!安全吗?有效吗?所有人都能用?
日前,新冠肺炎首批国产特效药安博韦和罗米舍韦在广医八院正式入库作为抗体药物,ampelopizumab和Romiseizumab需要全程冷链运输一旦到了医院,就立刻被送到冷库保存
什么样的人适合用药药效怎么样普通人能买得起特效药吗南方日报·南方+客户端记者采访了广州医科大学附属第八医院重症医学科主任邓锡龙
邓锡龙透露,医院已经参与了这种药物的二期临床验证试验从结果来看,该药是安全有效的通过静脉注射这种药物,患者可以在短时间内获得抗体,防止病毒进一步侵入肺部
特效药不等于预防药邓锡龙说,目前医生多了两个武器——抗体药物和小分子药物,但更适合高危人群普通人不需要购买和使用,更不需要作为预防药物服用
抗体起效快,使用一次后六个月内有效。
南方日报,南方+客户端:能简单介绍一下这个药吗。
邓锡龙:安帕韦和罗莫司韦是抗体药物抗体药物最早是从一些感染者身上提取出来的,然后通过基因工程技术进行改良一般来说,接种疫苗后需要两周以上才能产生抗体目前国内上市的这种抗体药物具有起效快,持续时间长的特点以前,我们用回收的血浆来治疗病人药物原理有些类似,但回收血浆疗法的疗效会受到血浆中所含抗体水平的影响有的人抗体水平高,有的人抗体水平低但是抗体药物做出来之后,药物的剂量是恒定的,疗效是比较明确的
南方日报,南方+客户端:使用药物后,效果如何核酸转阴的时间缩短了吗
邓锡龙:目前这种在国内上市的抗体药物,已经在国内外进行了严格的临床试验,证明可以更好的预防重症的发展核酸转阴是判断是否还有传染性的指标之一,但判断患者病情可以有多个指标使用药物后,部分肺炎症状,如发热咳嗽,胸闷气短,部分上呼吸道症状得到了很好的缓解,减少了患者发展为重症的机会至于能否缩短核酸转阴的时间,不同患者的情况不同
南方日报,南方+客户端:用药后有哪些不良反应。
邓锡龙:之前市八院参与了该药的二期临床试验,在几十个患者身上使用了该药,没有出现明显的不良反应基本上观察到了一些不良反应,都是可以接受的,比如个别患者出现皮疹,发热等,经过及时治疗可以缓解
南方日报,南方+客户端:现在的药费是多少进医保了吗
邓锡龙:使用抗体药物的费用大概在一万元左右,现在已经进入医保因为药效非常明确,可以很好的降低易感人群感染后病情加重的风险,所以患者不需要去ICU治疗多数情况下,ICU的治疗费用高达一天一万多元,而且他们还要承受重疾带来的身心伤害从这个角度来说,对有适应症的患者使用抗体药物是一种更经济有效的方法
需求量不大,特效药不等于预防药。
南方日报,南方+客户端:我们也了解到有小分子药物两者有什么区别
邓锡龙:两者都可以防止病毒侵入肺部病毒进入体内后,需要与人体细胞结合进行复制,复制的过程包括很多环节小分子药物可以通过阻断病毒复制过程中的某个环节来阻止病毒复制抗体类药物可以直接与输注后进入体内的病毒结合,构建针对病毒的防线,起效更直接,更迅速
南方日报,南方+客户端:临床上如何选择两种药物。
邓锡龙:不管是小分子药物还是抗体药物,并不是说每个人感染了病毒都要用目前,它不是一种常用的预防药物临床上根据国家颁布的诊疗方案选择高危人群使用,这就需要医生识别,把握好时机和适应症,尽早为患者使用这类药物
目前国内已经上市的小分子药物和抗体药物各有利弊比如在一些高危人群中,有些人可能因为肝功能,肾功能异常,不适合服用小分子药物,医生会考虑使用抗体药物,而小分子药物更便于操作可以口服,一天两次,选择人群更广抗体药物需要静脉注射,一般在医院两种药物都强调感染后五天内可以达到最佳效果,但抗体药物的时间可以放宽到5到10天
南方日报,南方+客户端:两类药物需求量大吗。
邓锡龙:目前,大多数感染新冠肺炎的人都接种了疫苗,他们中的许多人在抗体存在的情况下再次感染了奥米克隆突变株大部分症状较轻或无症状,病情变重或危重的概率较低所以药品需求量不是很大,但是医院储备充足
南方日报,南方+客户端:有特效药可以松一口气吗。
邓锡龙:新冠肺炎突变不断发生,抗体药物也不是一劳永逸,会出现免疫逃逸现象现在刚刚上市的国产药物,已经通过体外实验证明对奥米克隆突变株仍然有效,但在未来的病毒突变过程中是否仍然有效,还需要观察
新药的研发几乎跟不上病毒变异的速度到目前为止,一些外来抗体药物,其中几个对Omicron突变株无效所以要延续一些非药物的方法,比如戴口罩,勤洗手,打疫苗
每个人都需要警惕特效药也不是神药并不是说病毒用了就能马上清除能否从药物中获益,是否安全,取决于专业医生的判断所以,市民不能随便用,更不要把它当预防药
2021年12月,美国食品药品监督管理局批准了ambavir和romisvimab联合疗法的上市,用于治疗轻度和普通成人和青少年伴有严重高危因素的新型冠状病毒感染。
结果显示,与安慰剂相比,ambavirumab和romisvimab的联合治疗使新冠肺炎临床进展高危门诊患者的住院和死亡风险降低了80%,具有统计学意义同时,在早期或晚期开始治疗的患者的住院率和死亡率显著降低
日前,正式开始ambavir和romisvimab的商业销售。
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